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• 21 CFR 211.68(b)

• 21 CFR 211.180(e)(1)

• 21 CFR 211.180(e)

• 21 CFR 211.42

• 21 CFR 211.68

• 21 CFR 211.137

• 21 CFR 211.170

• 21 CFR 211.180